Функциональная гастроэнтерология (gastroscan) wrote,
Функциональная гастроэнтерология
gastroscan

Category:

Новости АТХ. Что нас ожидает в 2019 году в разделе А "Препараты, влияющие на ЖКТ и обмен веществ"?

Напоминаю, что ревизии в АТХ проводятся дважды в год. В мае, как обычно, произошла вторая (в отношении нововведений в 2019 году). Чем она примечательна. Во-первых, ни одной новой субстанции. Во-вторых, некоторые организационные моменты, отсутствующие последние несколько лет, пока я публикую здесь мои заметки "Новости АТХ" (по телотристату и налдемедину, см. ниже).

Итак, без изменений по сравнению с предыдущей, осенней ревизией остались 3 новых кода для монопрепаратов и 2 комбинации. Они официально включаются в АТХ с 2019 года. Это:

A07XA06 Крофелемер - препарат растительного происхождения для лечения диареи, являющейся следствием приёма лекарств для лечения ВИЧ/СПИД, ингибирующий трансмембранный регулятор хлоридных каналов CFTR.

A10BK04 Эртуглифлозин и A10BK05 Ипраглифлозин - ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2, предназначенные для лечения диабета 2-го типа.

A10BD23 Метформин и эртуглифлозин и A10BD24 Ситаглиптин и эртуглифлозин - комбинации, также предназначенные для лечения диабета 2-го типа.

Из перечисленных выше имеют разрешения FDA на применение: крофелемер (торговые наименования Mytesi, Fulyzaq, решение FDA от 31.12.2012), эртуглифлозин (Steglatro, 19.12.2017), метформин + эртуглифлозин (Steglujan, 19.12.2017), cитаглиптин + эртуглифлозин (Segluromet, 19.12.2017).

Ипраглифлозин (Suglat) разрешён к применению в Японии 17.1.2014 г. В США разрешения не имеет.

Дальше смотрим коды, решение по которым окончательно не принято.

Телотристат - препарат для лечения диареи при карционоидном синдроме. Для него был изменён код: вместо предполагаемого A07XA05 он стал A16AX15 и, соответственно, он перемещён из группы A07 Противодиарейные препараты в группу A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Что примечательно: телотристат - единственный препарат из всего списка вообще (а не только раздела А АТХ), для которого дедлайн в отношении принятия по нему решения - 03.09.2018 г. (остальные - 01.09.2018). Телотристат допущен к применению в США (Xermelo, 23.2.2017).

В группу "A10B Гипогликемические препараты, за исключением инсулинов" добавлены две комбинации: A10BD25 Метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин и A10BH52 Гемиглиптин и розувастатин.

А вот A06AH05 Налдемедин - селективный антагонист μ-опиоидных рецепторов периферического действия, слабительное средство, предназначенное для лечения запоров, вызванных приёмом опиоидов, имеющий разрешение FDA (Symproic, 27.3.2017) вообще снят с рассмотрения.

Ни один из перечисленных препаратов в России регистрации не имеет.


Смотри откорректированный согласно всем нововведениям Раздел A. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ.

Tags: fda, ljtimes, ВОЗ, США, гастроэнтерология, диабет, диарея
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 9 comments