Функциональная гастроэнтерология (gastroscan) wrote,
Функциональная гастроэнтерология
gastroscan

Category:

Внезапная коронарная смерть от таблетки домперидона?

Минздрав России, в лице Директора Департамента государственного регулирования лекарственных средств  А.Г. Цындымеева, письмом № 20-3/162 от 5.3.2015 г. сообщает о необходимости внесения изменения в инструкции препаратов, содержащих в качестве действующего вещества домперидон в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

Вспоминаем торговые наименования лекарств, у которых есть такая форма: Мотилиум, Мотилак, Мотониум, Домперидон «АЛСИ Фарма» и др.

Основные изменения:

  • режим дозирования — по одной таблетки 3 раза в день, максимальная суточная доза — 3 таблетки, т.е. 30 мг (а не 80 мг, как сейчас)

  • дополнен перечень противопоказаний к применению: печёночная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести, беременность (сейчас - только I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (сейчас - до 5 лет) или масса тела до 35 кг, одновременное применение лекарственных препаратов увеличивающих интервал QT и ингибиторов изофермента CYP34A

  • дополнен перечень побочных действий: очень редко — крапивница, анафилактический шок, ангионевротиический шок, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль, изменение показателей функциональных проб печени; частота неизвестна — желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть

  • при управлении автотранспортом (и аналогичной деятельности) теперь необходимо соблюдать осторожность

  • рекомендовано отпускать по рецептам (сейчас рецепт не требуется)



Данный экз. поста - второй. Т.к. были проблемы с корректной передачей в Фейсбук. Сам первый экз. поста перенесён в 2012 г., а ряд комментариев из него - сюда.
Tags: Россия, организация здравоохранения, прокинетики
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 9 comments