Функциональная гастроэнтерология (gastroscan) wrote,
Функциональная гастроэнтерология
gastroscan

Categories:

Минздрав России разрешил принимать омепразол беременным, в период лактации и детям

В новом письме Минздрава России от 15.8.2014 г. № 20-2/10/2-6169. О внесении изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества омепразол имеется интересный абзац:

«Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания, у детей старше 2 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, у детей старше 4 лет при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori»

А что было до данного письма?

Для примера: Омепразол-Акри, капсулы 20 мг, ОАО "Акрихин", Инструкция или Омепразол-Рихтер, капсулы 20 мг, Гедеон Рихтер, Информация для медицинских работников. Читаем раздел "Противопоказания":

  • детский возраст

  • беременность

  • период лактации

  • ...

Сайт rlsnet.ru. Описание вещества Омепразол:

  • Противопоказания: беременность, кормление грудью...

  • Применение при беременности и кормлению грудью: Категория действия на плод по FDA — C. Во время беременности возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

А что у "супостатов"? Сайт drugs.com:

  • В отношении беременных: "Omeprazole has been assigned to pregnancy category C by the FDA. Omeprazole has been used during labor and delivery to prevent Mendelson's syndrome. Omeprazole should only be given during pregnancy when benefit outweighs risk" - т.е. один к одному, что на rlsnet.ru.

  • Для комящих матерей информация подробнее: Поскольку омепразол выводится с грудным молоком (пик концентрации в грудном молоке менее 0,004 мг омепразола на 200 мл молока) и из-за возможности  тяжелых побочных реакций у грудных детей производитель рекомендует отказаться или от терапии омепразолом или от кормления грудью. Другие производители рекомендуют соблюдать осторожность при использовании омепразола в кормящими женщинами.

Инструкция (медицинский путеводитель) для пациентов. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, февраль 2014: «Medication Guide Prilosec (omeprazole) Delayed-Release Capsules, Prilosec (omeprazole magnesium) for Delayed-Release Oral Suspensions»:

  • допускается приём детьми с 1 года

  • не известно, причиняет ли Prilosec (омепразол) вред плоду, если будующая мама будет его принимать до или во время беременности

  • известно, что Prilosec (омепразол) выделяется в материнское молоко и может нанести вред младенцу; прежде, чем кормящая мать будет принимать Prilosec, она должна это обсудить с врачом.


Вот такая информация... Где "правда", я не знаю...


Что ещё есть в Письме Минздрава про внесение изменения в инструкции по омепразолу:

  • В разделе «Фармакологические свойства» дополнительно указано, что вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA (раздел «Особые указания»).

  • Дополнен перечень противопоказаний к применению (одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом).

  • В раздел «С осторожностью» добавлена информация о пациентах с остеопорозом.

  • Внесена дополнительная информация в раздел «Побочное действие»: редко – микроскопический колит, нарушение вкуса, анафилактические реакции; нечасто – бессонница, крапивница, вертиго; частота неизвестна – гипомагниемия.

  • В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» дополнительно указано, что при совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияние омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.



Источник: Письмо Минздрава России от 15.8.2014 г. № 20-2/10/2-6169 (pdf, 82 Кб).

Tags: беременность, ингибиторы протонной помпы, организация здравоохранения, педиатрия
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 15 comments